真空衰減容器密封完整性測(cè)試儀F58OO-MR法國 ATEQ

更新時(shí)間：2022-05-12 點(diǎn)擊次數(shù)：1937

針對(duì)制藥行業(yè)密封完整性的測(cè)試需求，我們隆重推出容器密封完整性測(cè)試儀器：F5800-MR

法國ATEQ設(shè)計(jì)用于容器無損完整性測(cè)試，適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線測(cè)試。

該測(cè)量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測(cè)量達(dá)到的壓力水平以及測(cè)試時(shí)間內(nèi)的壓力變化來檢測(cè)容器泄露。

測(cè)量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法"

該試驗(yàn)方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和衛(wèi)生中心（CDRH）認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。

技術(shù)亮點(diǎn)：

雙傳感器雙循環(huán)

極小的測(cè)試系統(tǒng)體積（小于7ml）

專業(yè)的方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告

定制化腔體解決方案

應(yīng)用領(lǐng)域

藥物、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝

主要特點(diǎn)：

適用于在線或離線測(cè)試

符合ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

高泄露檢測(cè)靈敏度

快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果

雙壓力傳感器設(shè)計(jì)

非侵入性和非破壞性試驗(yàn)方法

易于使用的人機(jī)界面集成功能

HMI實(shí)時(shí)顯示測(cè)試循環(huán)圖

選項(xiàng)：

微型流量計(jì)

定制藥瓶腔體

標(biāo)準(zhǔn)漏孔

技術(shù)規(guī)格：

重量：20kg

尺寸：(WxHxD)450*150*356mm

儀器界面：

彩色屏幕和簡(jiǎn)單的操作

直觀的菜單操作控制

電源要求：100-240VAC/50W

氣源要求：

檢測(cè)氣源：絕壓1Torr

清潔、干燥的壓縮空氣

空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ISO8573-1）

溫度要求：

工作溫度：+10℃—+45℃

存放溫度：0℃——+60℃

應(yīng)用	無菌包裝完整性測(cè)試
檢測(cè)類型	西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS等
包裝填充物	液體、粉末、凍干等
檢測(cè)目的	防止生物入侵、產(chǎn)品被污染
檢測(cè)原理	包裝泄露無損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
檢測(cè)精度	設(shè)備蕞小0.02ccm,(等效孔徑1.5微米)測(cè)試產(chǎn)品蕞小0.034ccm（等效孔徑3微米）
測(cè)試數(shù)據(jù)	符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)	ASTM F2338-09
軟件	方法學(xué)開發(fā)
驗(yàn)證	3Q驗(yàn)證包

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