瑞典全新一代激光頂空殘氧儀測(cè)量醫(yī)藥包裝內(nèi)殘氧及真空度踏浪而來(lái)

• 瑞典Gasporox全新一代激光頂空殘氧儀測(cè)量醫(yī)藥包裝內(nèi)殘氧及真空度踏浪而來(lái)

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• 殘氧分析儀制藥行業(yè)通常采用N2作為保護(hù)氣來(lái)保護(hù)氧敏感的產(chǎn)品免受氧化的影響，為了達(dá)到預(yù)期的保護(hù)效果，往往需要控制殘氧濃度。常見(jiàn)的殘氧分析儀運(yùn)用的測(cè)試方法通常包括電化學(xué)法、氧化鋯法、熒光衰減法、激光法等。 產(chǎn)品：SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|哈奇便攜式氧分析儀|Hitech微量氧分析儀|恩特龍氧分析儀|Neutronics氧分析儀CMC微量水分析儀總代理|露點(diǎn)儀廠家|代表處|分公司|子公司|辦事處|總代理

• 電化學(xué)法是基于電化學(xué)傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定，測(cè)量時(shí)將針頭刺入包裝，抽取樣氣進(jìn)行分析。該方法的成本比較低，操作簡(jiǎn)便。適用于制藥QC部門(mén)抽檢測(cè)試。

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氧化鋯法是基于氧化鋯傳感器原理對(duì)殘氧進(jìn)行測(cè)定，測(cè)量時(shí)也需要將針頭刺入包裝，抽取樣氣進(jìn)行分析，氧化鋯傳感器的壽命較長(zhǎng)，適用于在線殘氧監(jiān)測(cè)，減少傳感器的替換頻率。氧化鋯傳感器相比電化學(xué)傳感器的精度要高，*小分辨率達(dá)ppm（圖1），電化學(xué)傳感器的*小分辨率為0.01%（圖2）。因此，氧化鋯法更適用于對(duì)精度要求高的應(yīng)用，比如N2純度驗(yàn)證中測(cè)試殘氧，通常要做到ppm濃度級(jí)別。另外，有的企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)很?chē)?yán)格，比如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為殘氧必須要低于1%，那么這種情況下，采用氧化鋯法比較合適。

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• 熒光衰減法是基于熒光衰減的原理測(cè)定頂空的氧分壓，并將氧分壓轉(zhuǎn)換為氧氣體積分?jǐn)?shù)。該方法的殘氧分析儀有2種測(cè)試模式：

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       1、將熒光貼片吸附在容器內(nèi)壁，將熒光探頭放在容器外側(cè)對(duì)準(zhǔn)熒光貼片進(jìn)行照射，從而獲得所需的氧濃度。這種測(cè)試模式由于需要將熒光貼片放置到容器內(nèi)部，更適合于留樣管理，即針對(duì)同一個(gè)包裝容器進(jìn)行多次反復(fù)測(cè)試，可以隨著時(shí)間跟蹤容器內(nèi)的殘氧變化情況。

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• 2、將熒光貼片內(nèi)置到針頭里面，采用針頭刺入包裝測(cè)試，這種測(cè)試模式和電化學(xué)或氧化鋯法比較類(lèi)似，都需要將針頭刺入包裝進(jìn)行測(cè)試，但是該方法相比電化學(xué)或氧化鋯法，不需要抽取氧氣進(jìn)行分析，也就是說(shuō)，該方法具有零采樣量的優(yōu)勢(shì)，這種原理尤其適用于具有負(fù)壓的容器，如凍干粉針西林瓶。因?yàn)樵谪?fù)壓下，電化學(xué)或氧化鋯法的泵抽氣時(shí)會(huì)有困難。此外，該原理也適用于小頂空（頂空<2mL）的容器，因?yàn)樾№斂杖萜鞯捻斂阵w積比較少，不足以達(dá)到電化學(xué)或氧化鋯法的*小采樣量要求。如果采用電化學(xué)或氧化鋯法測(cè)試，數(shù)據(jù)可能會(huì)有一定偏差。

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• 激光法是測(cè)量殘氧的所有技術(shù)中相對(duì)比較先進(jìn)的技術(shù)，它和熒光衰減法類(lèi)似，也是基于光學(xué)的原理，但是又有不同的地方，它無(wú)需熒光貼片，只需在容器的一側(cè)發(fā)射光，穿過(guò)容器頂空后在容器的另一側(cè)對(duì)光的信號(hào)進(jìn)行接收。在激光穿透容器頂空時(shí)，頂空部分的氧會(huì)吸收激光的能量，激光吸收量和氧濃度成正比。由于激光法無(wú)需熒光貼片，也不需要采用針頭刺入包裝，實(shí)現(xiàn)了真正的’無(wú)損’測(cè)試，因此，該方法備受很多優(yōu)異藥企的青睞。激光法除了能測(cè)量頂空殘氧，也可以測(cè)量頂空的真空度，特別適用于凍干粉針的真空度分析。通常激光法測(cè)殘氧需要將波長(zhǎng)調(diào)節(jié)到760nm，在該波長(zhǎng)下，氧分子對(duì)激光有*大的吸收值。同理，如果將波長(zhǎng)調(diào)節(jié)到1400nm，在該波長(zhǎng)下，水汽分子對(duì)激光有*大的吸收值，吸收峰的峰高（振幅）和水汽含量成正比，而吸收峰的寬度和頂空壓力（或真空度）成正比（圖5）。目前激光法測(cè)真空度是已知的***能無(wú)損測(cè)真空度的***技術(shù)。

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